Coronavirus Nû (SARS-CoV-2) Testa Bilez a Antigenê (Zêrê Koloidal) Talîmatên Ji bo Bikaranînê

【Pêşkêş】
Coronavirusên nû ji cinsê β in.COVID-19 nexweşiyek enfeksiyonê ya tîrêjê ye.Mirov bi gelemperî xeternak in.Heya nuha, nexweşên ku bi vîrusa nû ve ketine çavkaniya sereke ya enfeksiyonê ne;Kesên vegirtî yên asîmptomatîk jî dikarin bibin çavkaniyek enfeksiyonê.Li ser bingeha lêkolîna epîdemîolojîk a heyî, heyama inkubasyonê 1 heya 14 roj e, bi piranî 3 heya 7 roj e.Nîşaneyên sereke tayê, westandin û kuxikê hişk in.Di çend rewşan de xitimîna pozê, rijandina poz, êşa qirikê, myalgia û îshal tê dîtin.Ji bo pêşîgirtina li belavbûna vê nexweşiyê, tespîtkirina zû ya mirovên vegirtî pir girîng e.
【Bikaranîna armanc】
Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Testa Bilez a Antigenê (Zêrê Koloidal) kîtek tespîtkirina kalîteyî ya in-vitro ye ji bo antîjena koronavirusê ya nû ku di şûşeyên Oropharyngeal ên mirovî, Swabên Pozê Anterior, an şûvên Nazofaringeal de tê pêşkêş kirin.Ev kîta testê tenê ji bo karanîna pisporên tenduristî û laboratîfê ji bo tespîtkirina zû ya nexweşên bi nîşanên klînîkî yên enfeksiyona SARS-COV-2 ve tê armanc kirin.
Kîta testê dikare li her hawîrdorek ku hewcedariyên rêwerzan û rêzikên herêmî pêk tîne were bikar anîn.Ev test tenê encamên testa pêşîn peyda dike.Encamên negatîf nikarin enfeksiyona SARS-COV-2 ji holê rakin, û divê ew bi çavdêriya klînîkî, dîrok û agahdariya epîdemîolojîk re bêne hev kirin.Encama vê testê divê ne tenê bingehek ji bo teşhîsê be;ceribandina pejirandinê hewce ye.
【prensîba testê】
Vê kîtê testê teknolojiya immunochromatografiya zêrîn a koloidal qebûl dike.Gava ku çareseriya derxistina nimûneyê ji qulika nimûneyê ber bi pêlika vegirtinê ve di binê çalakiya kapîlar de li ser xêza ceribandinê ber bi pêş ve diçe, heke di çareseriya derxistina nimûneyê de antîjena nûjen a coronaviruses hebe, antîjen dê bi zêrê koloidal ve girêbide ku bi antîpota monoklonal a dijî-nûçe ya coronavirus ve hatî nîşankirin. , ji bo avakirina kompleksek parastinê.Dûv re kompleksa berevaniyê dê ji hêla antîpîtek monoklonal a koronavirusê ya nû ve, ku di membrana nitrocellulose de hatî sabît kirin, were girtin.Dê xêzek rengîn li herêma ceribandinê "T" xuya bibe, ku antîjena koronavirusê ya nû erênî nîşan dide;Ger rêzika testê "T" reng nede, dê encamek neyînî were bidestxistin.
Kaseta testê di heman demê de xêzek kontrolkirina kalîteyê "C" jî vedihewîne, ku dê xuya bibe bêyî ku xêzek T-ya xuya hebe.
【Beşên sereke】
1) Şimûna nimûneya vîrusa yekcar a sterilîzekirî
2) Tubeya derxistinê bi Nozzle Cap û tampon derxistinê
3) Kaseta testê
4) Telîmata Bikaranînê
5) Çermê çopê yên biyolojîk
【Storage û aramî】
1.Li 4 ~ 30℃ ji tîrêja tavê rasterast hilînin, û ji Dîroka Hilberandinê 24 mehan derbasdar e.
2.Hiş bihêlin, û cîhazên cemidî û qedyayî bikar neynin.
3.Kaseta testê divê di nav nîv saetê de were bikar anîn, gava ku poça peldanka Aluminium vekir.
【Hişyarî û tedbîr】
1.Ev kit tenê ji bo tespîtkirina in vitro ye.Ji kerema xwe kîtê di dema derbasbûnê de bikar bînin.
2.Test tê armanc kirin ku di tespîtkirina enfeksiyonek COVID-19 ya heyî de bibe alîkar.Ji kerema xwe pisporek lênihêrîna tenduristiyê bişêwirin da ku encamên xwe nîqaş bikin û heke ceribandinek zêde hewce bike.
3. Ji kerema xwe kit wekî ku IFU nîşan dide hilînin, û ji şert û mercên cemidandinê yên demdirêj dûr bisekinin.
4. Berî ku kîtê bikar bînin bi baldarî rêwerzan bixwînin û bişopînin, an jî dibe ku encamek nerast hebe.
5.Ma pêkhateyên ji yek kîtekîteke din şûna ne.
6.Li hember şilbûnê biparêzin, berî ku ew ji bo ceribandinê amade be çenteya platîn ya aluminumê venekin.Dema ku çenteyê pelika aluminiumê vekirî tê dîtin, bikar neynin.
7.Hemû pêkhateyên vê kîtê divê di kîsika çopên Biohazardous de werin danîn û li gorî hewcedariya herêmî bêne avêtin.
8.Dumping, splashing.
9. Kit û materyalên testê berî û piştî karanîna ji destê zarok û heywanên heywanan dûr bimînin.
10.Di dema ceribandinê de pê ewle bine ku ronahiya têra xwe heye
11. Tamponê derxistina antîjenê venexwin û neavêjin çermê xwe.
12. Zarokên di bin 18 salî de divê ji hêla mezinan ve bêne ceribandin an rêber kirin.
13.Xwîna zêde yan jî mukus li ser nimûneya şûpê dibe ku mudaxeleyî performansê bike û dibe ku encamek erênî ya derewîn bide.
【Berhevkirin û amadekirina nimûneyê】
Berhevkirina nimûneyê:
Anterior Nasal swab
1. Tevahiya tîpa berhevkirinê ya şûpê ku di hundurê pozê de hatî peyda kirin têxin.
2.Dîwarê pozê bi zexmî nimûne bikin bi zivirandina şûpê di rêyek dorveger de li hember dîwarê pozê herî kêm 4 caran.
3. Nêzîkî 15 çirke ji bo berhevkirina nimûneyê bigirin.Pê bawer bin ku her rijandina pozê ku dibe ku li ser şûşê hebe berhev bikin.
4.Di pozê din de jî bi heman şûpê dubare bikin.
5.Hêdî hêdî şûşê jêkin.
Amadekirina çareseriya nimûne:
1. Di lûleya Derxistinê de parzûna Sealingê vekin.
2. Tewra qumaşê ya şûşê têxin nav tampona derxistina li ser şûşeya lûlê.
3. Serê şûştê li hember dîwarê lûleya derxistinê biperçiqînin da ku antîjen berde, şûpê 1 hûrdem bizivirîne.
4.Dema ku lûleya derxistinê li hember wê bişkînin, şûşê jê bikin.
(Piştrast bikin ku bi qasî ku gengaz dibe şilek di çîpa qumaşê ya şûpê de were rakirin).
5.Kapika Nozzle ya ku tê peyda kirin bi hişkî li ser lûleya derxistinê bikirtînin da ku ji lehiyên gengaz dûr nekevin.
6.Swabs ji bo çopên çopên biohazard.

Blow-poz
Dest bişo

Pozê bifirînin

Dest bişo

Swab bistînin
Nimûne berhev bikin

Swab bistînin

Nimûne berhev bikin

Swabê têxin, pêl bikin û bizivirînin
Swab bişkînin û kapê biguherînin

Swabê têxin, pêl bikin û bizivirînin

Swab bişkînin û kapê biguherînin

Kulikê zelal vekin

Kulikê zelal vekin

Çareseriya nimûneyê dikare 8 demjimêran li 2 ~ 8 ℃, 3 demjimêran li germahiya odeyê (15 ~ 30 ℃) aram bimîne.Ji çar caran zêdetir cemidandin û şilbûnê dûr bixin.
【Pêvajoya testê】
Heya ku hûn amade ne ji bo ceribandinê nebin poçê venekin, û ceribandin tê pêşniyar kirin ku di germahiya odeyê de (15 ~ 30 ℃) were kirin), û ji hawîrdora pir şil dûr bikevin.
1.Kaseta îmtîhanê ji kîsika foilê derxînin û li ser rûyek horizontî ya hişk û paqij bixin.
2. Boriya derxistinê serûbin bikin, sê dilopan bavêjin qulika nimûneyê ya li binê kaseta testê, û demjimêrê dest pê bikin.
3.Li bendê bin û di 15~25 deqeyan de encaman bixwînin.Encamên beriya 15 hûrdeman û piştî 25 hûrdeman nederbasdar in.

Çareseriya nimûneyê zêde bikin
Encam di 15-25 min de bixwînin

Çareseriya nimûneyê zêde bikin

Encam di 15-25 min de bixwînin

【Şîrovekirina encama testê】
Encama neyînî: Ger xeta kontrolkirina kalîteyê C xuya bibe, lê xeta testê T bêreng be, encam neyînî ye, ku nîşan dide ku antîjena Coronavirus ya Nû nehatiye tespît kirin.
Encamên erênî: Heke hem xeta kontrolê ya kalîteyê C û hem jî xeta testê T xuya bibin, encam erênî ye, ku nîşan dide ku antîjena Coronavirus ya Nû hatiye tespît kirin.
Encama nederbasdar: Heke rêzika kontrolê ya kalîteyê C tune be, gelo xeta testê T xuya dibe an na, ew nîşan dide ku ceribandin nederbasdar e û ceribandin dê were dubare kirin.

image11

【Sînordar】
1.Ev reagent tenê ji bo tespîtkirina kalîteyî tê bikar anîn û nikare asta antîjena koronavirusê ya nû di nimûneyê de destnîşan bike.
2.Ji ber sînordarbûna rêbaza tespîtê, encama neyînî nikare îhtîmala enfeksiyonê ji holê rabike.Divê encamek erênî wekî teşhîsek pejirandî neyê girtin.Pêdivî ye ku dadkirin digel nîşanên klînîkî û rêbazên din ên teşhîsê were kirin.
3.Di qonaxa destpêkê ya enfeksiyonê de, dibe ku encama testê neyînî be ji ber ku di nimûneyê de asta antîjena SARS-CoV-2 kêm e.
4.Rastbûna îmtîhanê bi berhevkirina nimûne û pêvajoya amadekirinê ve girêdayî ye.Komkirina nerast, hilanîna veguheztinê an cemidandin û şilkirin dê bandorê li encamên testê bike.
5. Hêjmara tamponê ya ku dema şûştê tê rijandin pir zêde ye, operasyona helandinê ya ne-standardîzekirî, tîra vîrusê ya di nimûneyê de kêm e, ev hemî dikarin bibin sedema encamên neyînî yên derewîn.
6. Dema ku tamponan bi tampona derxistina antîjenê ya lihevhatî dişewitîne çêtirîn e.Bi kar anîna hêmanên din dibe ku encamên xelet derxe holê.
7. Dibe ku ji ber proteîna N-ya di SARS-ê de bi SARS-CoV-2-ê re, nemaze di titera bilind de, reaksiyonên xaçparêz hene.


Dema şandinê: Jan-13-2023