Data Qonaxa III li ser narkotîka New Oral a Chinaînê li Nejm nîşana Nejm nîşan neda PAXLOVID

Di demjimêrên destpêkê yên 29 Kanûn de, NJM çap kir serhêl qonaxek nû ya klînîkî ya klînîkî ya xwendina nû ya Coronavirus New Chinese vv116. Encam nîşan da ku VV116 ji PAXLOVID (Nematovir / Ritonavir) di warê dirêjkirina başbûna klînîkî de xirabtir nebû û kêm bûyerên neyînî hebûn.

Sourceavkaniya Wêne: Nejm

Demjimêrê Ragihandina Medînê 4 roj, rêjeya bûyerê ya neyînî 67.4%

VV116 nucleoside devkî anti-nû Coronavirus (Sars-Cov-2) bi hevkariya Wang Wang Shui pêş ket, û bi Roddesivir re RDDesivir, Merck Sharp & Molnupiravir û Azelvudine ya RDRP-ê û RDRP û Dohme ye.

Di sala 2021-an de, qonaxek ku ezmûna klînîkî ya VV116 li Uzbekistanê qediya. Encamên lêkolînê destnîşan kir ku koma VV116 çêtir nîşanên klînîkî baştir bike û xetera pêşkeftina ji bo forma krîtîk û mirinê bi koma kontrolê kêm bike. Li ser bingeha encamên erênî yên vê darizanê, VV116 ji bo dermankirina nexweşan bi CoviD-19-ya Moderate re hatî pejirandin, û bûye dermanê nû ya koronerî ya ku ji bo kirrûbirra li Overseas li Chinaînê hate pejirandin [1].

Vê qonaxa klînîkî ya klînîkî [2] (NCT05341609), Prof. Zhao Ren Nirxandina bandor û ewlehiya VV116 ya li hember PAXLOVID ji bo dermankirina zû ya nexweşan bi Covid-19-an nerm û nerm. Armanc ev bû ku nirxandina bandor û ewlehiya VV116 li hember PAXLOVID ji bo dermankirina zû ya nexweşan bi Covid-19-an re têkildar bû.

Sourceavkaniya Wêne: Reference 2

Dozek pirjimar, çavdêrî, çavnebar, kontrolkirî ya 822 mezinan a Covid-19 Di dawiya dawîn de 771 beşdaran bi VV116 (384, 600 mg her 12 demjimêran di rojên 2-5 û 300 mg de wergirt) an paxovid (387, 300 mg nimatuvir + 100 mg ritonavir 5 roj) wek 5 rojan.

Encamên vê lêkolîna klînîkî destnîşan kir ku ji bo Covîdê ya Klîsê ya VV116-ê di koma klînîkî de 4 roj in, di koma klînîkî de (rêjeya xeternak, 1.02 ji 1.36; sînorê jêrîn.> 0.8).

Wexta Rizgarkirina Klînîkî ya domandin

Endamên Destpêk û Navîn ên Kevneşopî (analîzên berbiçav ên nifûsê)

Sourceavkaniya Wêne: Reference 2

Di warê ewlehiyê de, beşdaran VV116 ji wan re kêm bûyerên neyênî (77.4%) di şopandina 28-rojî de hatine ragihandin, û bûyerên neyênî yên ji bo VV116 ji bo PAXLOVID (5.7%) kêm bû.

Bûyerên neyînî (mirovên ewle)

Sourceavkaniya Wêne: Reference 2

Nakokî û pirsan

23ê Gulanê, 2022, Juniper eşkere kir ku qonaxa qeydkirina klînîkî ya klînîkî ya Lêkolîna PAXLOVID ji bo dermankirina zûtir a nerm-19 (NCT05341609) bi dawiya xwendina xweya bingehîn re civiya.

Sourceavkaniya Wêne: Reference 1

Di carekê de dema ku hûrguliyên dadgehê kêm bûn, pêşî, ew lêkolînek yek-kor bû û, di nebûna kontebo kontrolê de bû, ew tirs e ku dê derman bi tevahî bi tevahî dadbar bike. Ya duyemîn jî, di derbarê xalên din ên klînîkî de pirs hebûn.

Pîvanên tevlêbûna klînîkî ya ji bo Juniper (I) Encamên erênî ji bo testa nû ya crown, (II) yek an jî zêdetir nîşanên CoviD-19 û nerm, û (iii) nexweşên bi xetereya giran a Covid-19, tevî mirinê. Lêbelê, tenê dawiya klînîkî ya bingehîn e 'wext e ku ji bo domandina klînîkî ya domdar'.

Berî danezanê, di 14-ê Gulanê de, Juniper ji nû ve destpêkirina xalên klînîkî ji hêla yek ji xalên pêşîn ên klînîkî ve, "rêjeya veguherînan ji nexweşiya giran an mirinê" [3].

Sourceavkaniya Wêne: Reference 1

Van her du pêşbaziyên sereke yên nakokî di heman demê de di lêkolîna weşandî de jî hatine vegotin.

Ji ber derketina ji nişka ve Omicron, hilberîna tabletên Placebo ji bo PAXLOVID-ê berî niha qediyaye û ji ber vê yekê lêpirsîner nekaribû vê darizandinê bi karanîna sêwirana du-du-mok. Wekî ku ji bo ceribandina klînîkî ya yek-kor, Juniper got ku protokola bi rayedarên birêkûpêk re (tevî nirxandina nirxandina xwendinê) û ne jî sponsor dê di dawiya xwendinê de girtî be.

Heya dema analîzên dawîn, yek ji beşdaran di darizandinê de mirin an pêşkeftinek giran li ser bûyerek giran a Covid-19 bû, ji ber vê yekê encam nabe ku di pêşîlêgirtina pêşkeftina li pêşiya pêşkeftina Covid-19 an Mirinê de ji bo pêşkeftina Covid-19 an krîtîk were kişandin. Daneyên destnîşan kir ku dema texmînkirî ji birêkûpêkî ji nûvekirina nîşanên hedef-ê-19-an re (95% CI, 7 û 8) di nav her du koman de bû (rêjeya xeternak, 95% ci, 0.922) [2]. Ne dijwar e ku meriv rave bike ka çima dawiya seretayî ya 'rêjeya veguhastina nexweşiya giran an mirinê', ku di destpêkê de li pêşiya darizandinê hate danîn, hate rakirin.

Di 18 Gulan 2022 de, kovar û enfeksiyonên ku di nexweşên klînîkî yên yekemîn de di nexweşên omicron de hatine pejirandin [4], lêkolînek vekirî, paşerojê ya ku bi 136 veberhênanên piştrastkirî ve hatî pejirandin weşand.

Daneyên ji xwendinê nîşan da ku nexweşên bi enfeksiyonê omicron ku VV116 di nava 5 rojan de bikar anîn Rêveberiya VV116 ji nexweşên semptomatîk re di hundurê vê lêkolînê de (2-10 rojên yekem ceribandina asîmanî ya erênî) dema ku di hemî nexweşan de dema paşnavkirina acid a nukleîk kêm kir. Di warê ewlehiya dermanê de, di koma dermankirina VV116 de bandorên neyînî yên cidî nehat dîtin.

Sourceavkaniya Wêne: Reference 4

Li ser VV116-ê sê ceribandinên klînîkî yên domdar hene, du ji wan xwendina qonaxa III li ser Covid-19 (NCT05242042, NCT05582629). Doza din ji bo CoviD-19 a Moderated-ê Moderate, qonaxa klînîkî ya navneteweyî, xalîçeya klînîkî (NCT05279235) e ku meriv bi dermankirina standard ve binirxîne. Li gorî daxuyaniyê ji hêla Juniper ve, nexweşê yekem hate qeyd kirin û di Adarê 2022-ê Adarê de tê damezrandin.

Wêne Sourceavkanî: ClînalTrials.gov

Referans:

[1] Junshi Biotech: Daxuyanî li ser xala sereke ya qonaxa Lîsteya Klinîkî ya Qedexe ya VV116 ya li dijî PAXLOVID ji bo dermankirina zû ya nerm û nermî Covid-19

[2] https://www.nek/fo/full/10.1056/full/10.1056/full/10.1056/FeJMoa2208822?Query/Featured_Home.Gov/CT2/Show/Record/nct05341609 [4] Ensi Ma, Jianming Zheng, Xiaogang Gao, Junming Gao, Junming Xu, Hao Yin, Zhiren Fu, Hao Xing, Liying Sun, Heyu Huang, QuanBao Zhang, Rui Chen, Yanting Jin, Zhijin Zhang, Zhengbin Wang. (2022) Profile û statûya vakslêdanê ya Omicron Mîkrobên derketî & enfeksiyonên 11: 1, rûpelên 2636-2644.